中兴正远中标武汉大学人民医院项目，引···

在新一轮医药监管改革与临床试验高质量发展的关键时期，北京中兴正远科技有限公司（以下简称“中兴正远”）成功中标武汉大学人民医院“临床试验项目数据管理综合运营系统”。此次合作，标志着在监管新要求与发展新趋势下，顶尖医疗机构与专业技术服务商正携手引领临床试验数字化管理的升级与变革。武汉大学人民医院作为国内顶尖的医疗与研究重镇，始终致力于提升临床研究的质量与效率。面对日益严格的监管合规要求与临床试验复杂度的提升，医院前瞻性地启动本次系统建设，旨在构建一个符合最新法规指南、覆盖数据全生命周期的一体化综合运营平台。中兴正远中标的该系统将不仅仅是传统的数据采集工具，更是一个集项目运营、流程管控、质量监督与决策支持于一体的智能化中枢。系统将严格遵循《药物临床试验质量管理规范》（GCP）等法规，确保数据的真实性、规范性与可追溯性。同时，通过标准化流程与自动化管理，系统将显著提升项目执行效率，加强过程质量控制，并为管理层提供实时的全景运营视图，助力临床研究实现从“经验驱动”到“数据驱动”的精细化运营转型。此次与武汉大学人民医院的深度合作，是中兴正远在临床试验新时期赋能顶尖医疗机构的重要里程碑。公司表示将全力以赴，确保这一标杆项目的成功落地，并期待以此为契机，共同推动中国临床研究数字化生态的成熟与进步。

北京中兴正远公司携手华西乐城医院荣获···

2025年11月25日，上海——在今日隆重举行的2025年“数据要素×”大赛全国总决赛颁奖仪式暨全球数商大会开幕式上，北京中兴正远科技有限公司与四川大学华西乐城医院联合参赛项目脱颖而出，荣获全国总决赛大奖，再创合作佳绩。此次获奖标志着双方在推动数据要素与临床研究行业深度融合、释放数据价值方面取得了国家级认可。本届大赛由国家数据局、中央网信办、上海市人民政府等20家单位联合主办，自4月启动以来，共吸引全国超过2.3万支队伍、11.7万人参赛，最终183个项目斩获全国奖项。中兴正远与华西乐城医院的合作项目历经层层选拔，在893个晋级全国总决赛的项目中表现卓越，成为医疗健康与数据技术融合领域的标杆典范。上海市委副书记、市长龚正出席活动并宣布2025全球数商大会开幕。国家数据局党组书记、局长刘烈宏出席活动并致辞。上海市副市长，市公安局局长张亚宏出席活动并致辞。国家数据局局长刘烈宏在致辞中强调，数据正通过流通应用实现价值，各类经营主体是繁荣数据市场的重要力量。中兴正远公司与华西乐城医院的成功合作，正是这一趋势的生动体现。双方通过跨领域协同创新，积极探索医疗健康数据的合规流通与高效利用，攻克了行业数据应用中的关键技术难题，形成了可复制、可推广的解决方案，为“数据要素×医疗健康”行动提供了卓有成效的实践案例。此次获奖，不仅是对北京中兴正远科技有限公司在数据技术领域研发实力与应用落地能力的充分肯定，也彰显了其携手顶尖医疗机构推动产业数字化升级的先锋作用。公司代表在领奖后表示，将以此次荣誉为新的起点，持续深耕数据要素市场化与价值化，致力于通过技术创新打通数据流通应用堵点，为培育新质生产力、构筑国家竞争新优势贡献企业力量。颁奖仪式与全球数商大会开幕式的有机融合，也为获奖项目与资本、政策及产业链的深度对接搭建了高端平台。中兴正远公司表示，将借助这一契机，加速创新成果的产业转化与规模化应用，进一步推动数据要素赋能实体经济，助力数字经济高质量发展。

“北京中兴正远”参与撰写的《药物临床···

NEWS近日，国内药物临床试验领域迎来一部重要行业指南——《药物临床试验（Ⅰ期）标准化作业指导书》（以下简称《标准化作业指导书》）正式出版面世。该书不仅系统梳理了国际规范下的I期临床试验标准化作业流程，更融入了安医大二附院作为国内领先的创新药临床研究中心成功“零缺陷”通过美国FDA核查的宝贵实践经验，标志着我国药物临床试验质量管理体系向国际最高标准看齐。该书提供标准化、规范化的操作蓝本，全面提升试验数据的质量与可靠性。Your browser does not support the video tag.《标准化作业指导书》的编纂汇聚了临床研究机构、高等院校及行业企业的多方智慧，同时北京中兴正远科技有限公司公司陈筱等业内同仁也参与了撰写工作，该院I期临床研究中心（临床药理研究中心）自建科第一个项目开始全流程使用电子数据采集系统，是国内I期中心较早开始使用电子采集系统的中心，在和北京中兴正远公司密切配合下拥有丰富的电子采集系统使用和核查经验。安徽医科大学第二附属医院是国内为数不多的、主要以创新药临床试验为特色的临床研究中心，其“零缺陷”通过国际权威FDA核查的成就，奠定了本书内容的先进性与实操性基础。本书正是这些成功工作经验的高度凝练与系统小结。《标准化作业指导书》的显著亮点在于其严格遵循国际通用的药物临床试验规范（GCP），并结合中国实际国情，对Ⅰ期临床试验的全流程进行了细致梳理与界定。编纂团队重点聚焦于制度、流程管理、受试者管理、质控管理、电子数据采集系统的规范化应用、全过程风险精准管控以及试验操作的合规性管理等核心环节，为从业者提供了清晰、可执行的操作指引。这些内容对于确保受试者安全、保障数据真实完整、以及最终通过严格的核查和飞行检查至关重要。该书的发布，及时回应了我国医药创新产业高质量发展的迫切需求。它不仅为国内各药物临床试验机构、申办方及CRO公司提供了宝贵的I期临床试验实操工具，更标志着我国药物临床试验，特别是在与国际标准接轨的标准化建设方面迈出了坚实的一步，将对推动我国新药研发的规范化、国际化进程产生深远影响。

开拓奋进求突破、登高望远促发展-20···

为进一步规范医院临床研究过程，加强临床研究协调员（简称CRC）管理，提升CRC能力，助力医院临床研究高质量发展，9月27日，由中国医院协会主办、中国药理学会药物临床试验专业委员会和北京医院协办、北京中兴正远科技有限公司支持的“2022全国临床研究协调员管理与发展研讨会”以线下线上结合方式顺利举办。来自国家卫生健康委科教司、国家药监局药品注册司、北京市科委等相关部门领导、临床试验领域专家、CRO、SMO公司及CRC从业代表等出席了北京线下会议。国家卫生健康委科教司顾金辉副司长致辞顾司长强调临床试验是评价一个新药有效性和安全性的关键环节，也是创新成果转化的必经之路， CRC作为临床研究团队的重要成员，在提高临床试验质量和效率方面发挥了重要作用。我们应该重视这个群体的培养和引领，使他们能力不断提升、工作环境不断改善，协助研究者们更好地完成临床试验研究工作。医疗机构及GCP管理部门如何有效管理CRC，尤其在新冠疫情防控期间，也成为大家面临的挑战。本次研讨会非常有意义，希望我们即将成立的CRC专家委员会能够积极建言献策，为全国CRC的管理和发展、人才培养做出贡献。同时也希望CRC管理系统（小C精灵）能够成为大家工作的助手，既能加强跨医院CRC的管理，也能成为CRC规范化培训的平台、CRC与机构高效沟通的平台，提高工作效率，助力CRC人才成长,促进行业健康发展，推动临床研究跨上新的台阶。 国家药监局药品注册司蓝恭涛处长致辞蓝处在讲话中指出大家一直都很关注CRC的管理，它是研究者的一个延伸。本次研讨会组织大家对CRC管理当中的一些问题进行探讨形成共识，更好地规范和指导行业的发展是非常有价值的，也是我们行业的一种担当同时也是我们赋予协会的一项使命。希望通过这次研讨会能产出行业的规范或共识，运行一段时间之后可以转换成国家的一些相关的指导原则或者规范性的要求，这样可以更好地服务于我们后续临床研究，国家局非常支持的本项工作也希望行业内的有志之士，在临床试验质量管理方面多做踏实的工作，可以更多与国家局进行沟通交流，多提一些建设性的意见和建议。 全国政协委员、中国医院协会方来英副会长致辞他指出随着我国深化医药卫生体制改革与鼓励医药创新政策的出台，医学科研和药物医疗器械研发的项目增长迅速以及CRC需求量持续增长，对CRC专业能力要求也越来越高。这势必给国家行业监管部门、临床研究机构及行业组织的管理提出了新的更高要求。今年初，中国医院协会联合相关学会组织，积极组织专家研发建设了“全国医院临床研究协调员（CRC）管理系统.小C精灵”，率先在北京市、天津市和河北省的30多家医院试点应用，利用信息化手段加强临床研究协调员（CRC）管理，以规范药物临床试验过程提升质量和效率。目前我们国家的CRC尚未列入《中华人民共和国职业分类大典》中，为了使我国CRC从业人员能够有明确的职业身份，并在医疗卫生机构稳定开展相关工作，以利于我国CRC整体人才队伍体系建设，助力临床研究高质量发展，为医药科研创新提供有力的科技支撑和人才保障，中国医院协会近期向国家相关主管部门为CRC申报新职业信息。这是一项开拓性工作，也是力争从无到有的突破，更是一件利国利民的大事。希望政府相关主管部门、全国行业专家、SMO公司、CRC从业人员及社会各界力量共同努力，争取能早日完成这个目标。 北京医院张烜副院长致辞预祝大会圆满成功研讨会开幕式由中国医院协会秘书长田家政主持中国医院协会临床研究管理部主任张魁主持了北京市科委等相关领导的发言及“全国医院临床研究协调员（CRC）管理系统.小C精灵”的启动仪式，逐步推广至全国开展临床研究的医院使用，进一步推进全国CRC的信息化管理水平。与会的相关领导和专家共同启动了“全国医院临床研究协调员（CRC）管理系统.小C精灵”北京市科委张晓表示近几年北京市委市政府一直高度重视医药健康产业的发展，“全国临床研究CRC管理系统的建设与应用”是继“全国临床研究志愿者数据库”立足北京走向全国的又一次临床研究成果创新。相信CRC这个管理系统，通过大家的努力和支持能够取得很好的效果，能够推动和规范整个CRC行业的发展。中国药理学会药物临床试验专委会赵秀丽主任委员主持了报告环节北京大学临床药理研究所崔一民教授作报告崔一民教授作了《CRC在临床研究中的重要作用及目前我国CRC发展现状》报告，他从政策鼓励下中国创新药10余年发展趋势以及CRC在新药研发中的重要作用及职责、现状和发展趋势做了精彩分享。他表示，CRC在临床试验当中扮演着桥梁的作用，包括与机构、伦理委员会的沟通，承担申办方委托的一些任务，同时也是我们研究者的助手、秘书、伙伴，对受试者提供招募、随访和关爱。如果CRC没有受到良好的培养，对临床试验整体质量是非常不利的。我们面临的挑战就是CRC现在没有一个统一的标准和规范，而且人员趋于年轻化，本科教育当中没有设立相关的专业，本科如果有了这个专业可以培养相对比较多的人。第二流动性太大，跟需求有很大的关系，第三是缺乏继续教育和规范化的培训。这些都是我们行业学会的一些共同的任务。希望联合临床研究机构，SMO，包括sponsor来探索并快速普及利用信息化的手段探索CRC联网管理和专科化培养。北京医院临床试验研究中心副主任王欣作报告王主任以北京医院为例介绍了《临床研究协调员（CRC）管理系统在京津冀地区试点建设和应用情况》，介绍了国内GCP机构对CRC管理和培养工作，又以日本SMO协会为例介绍了国外的CRC发展和培养经验，最后介绍了CRC管理系统在京津冀地区试点应用情况。小C精灵在医院疫情防控中CRC管理方面,达到了预期的效果，获得了试用同事们的肯定，当然还需要进一步完善。希望完善功能后在全国逐步推广使用。中国医科院肿瘤医院院长助理李宁和北京友谊医院董瑞华主任共同主持了研讨环节与会的相关领导、专家，SMO公司、申办方、CRO，以及CRC代表们围绕临床研究协调员（CRC）管理系统的建设和应用，及对CRC的培养、使用及其职业发展等内容进行了深入地讨论。北京朝阳医院王淑民主任表示小C精灵疫情模块对机构很有作用，使用后能及时掌握项目情况，机构能及时对项目进行质控管理。北京同仁医院卢来春主任表示使用系统能更快捷掌握项目进展与CRC人员变动。成立系统主要是保障CRC权益，对CRC个人的培训多作一些规划。解放军总医院王瑾主任表示希望系统能解决机构疫情期间CRC管理困难，对CRC离职毫不知情等问题。北京大学肿瘤医院江旻表示能否与机构原有系统做对接，减少机构工作量，同时希望平台能做一个标准化的体系课程，让CRC得到比较好、机构之间也能互认的培训体系。北京宣武医院李晓玲主任分享了使用小C精灵的几个好处，实现了CRC、SMO公司和项目数据化的一个整合；跨机构跨院区CRC数据的互通；对CRC负责项目的饱和度也比较清晰；CRC更换频繁，线上交接清晰明了，同时也提出几点建议。内蒙古医科大学附属医院郭智主任表示希望研讨会初步解决以下问题，第一给CRC身份，解决CRC在医院的行为权问题，第二迫切希望把北京的经验和小C精灵引入内蒙。同时提出了SMO三方协议的问题。北京中兴正远公司陈筱董事长表示非常荣幸承接CRC系统的建设和推广任务，系统目前来看有价值的能够为行业带来改变，是很令人高兴的且有意义的事，我们做的是服务于最基层受试者、CRC人员的系统，后续我们会努力将系统打磨得更好，希望能对行业有所帮助，为行业做出贡献做一些有情怀有意义的事情。任科、赵杰、和芳、付海军、李景成等企业代表表示，通过此次会议看到了CRC的重要性与目前面临的困难，希望小C精灵系统能更流畅，页面简明扼要。希望在未来，系统能快速的为申办方和CRO找到覆盖其所需要的医院科室的SMO，希望能看到CRC所接受的教育、职业技能、经验、工作量、特点等，提升筛选SMO的效率。CRC代表表示使用系统后CRC工作汇报效率提高，信息处理方面更直观，希望系统上能有更多的行业培训知识，自身能得到提升。 本次研讨会，小C精灵的发布为全国临床研究机构和SMO公司等提供了信息化管理手段。与会人员对目前临床研究行业中CRC管理存在的问题进行了热烈的探讨。质量、效率是临床试验各方重要的关注点，通过对CRC的管理以及专业及专科化培训，提升CRC职业能力、拓展CRC个人发展道路、稳定CRC优秀人才等，对提升临床试验质量和效率都是重要的举措。

双向奔赴，共创共赢 | 2023临床···

我司获邀参加2023年8月25-27日在广州市琶洲广交会展馆A区5.2馆举行的2023临床研究机构展暨临床研究产业交易会本次现场展会活动，我们将展示企业更多的产品和服务内容热忱欢迎申办方/CRO新老合作伙伴前来参观交流2023年临床研究机构展暨临床研究产业交易会更多介绍及报名链接公司简介： 北京中兴正远科技有限公司是国内活跃在医疗机构临床信息系统研发、药物临床试验(GCP)信息化解决方案、GMP标准信息化咨询等领域的专业机构。公司专注于多方向提高药物临床试验数据采集及管理信息化。服务对象涵盖国内大部分的申办方、CRO、数据管理公司、临床试验机构等，是国内领先的药物临床试验信息化方案供应商，推动临床科室信息化和临床信息的电子化和标准化。业务涵盖： 临床试验信息化建设、SMO业务、受试者管理服务、第三方稽查

北京中兴正远公司受邀参加广州临研会，···

8月25日至27日，2023临床研究机构展暨广州临床研究产业交易会（简称：临研会）在广州会展中心顺利闭幕。本届展会汇聚了全国80多家临床研究医院机构办，约300家临床研究机构和近800家临床研究行业互联网公司以及医药企业，2000余人参与了现场交流。北京中兴正远科技有限公司（以下简称：北京中兴正远）董事长陈筱带队，总经理助理兼运营总监刘立华、运营总监李田、项目总监刘双双等人参会并宣传推介，共同见证这场汇聚临研人的瞩目盛会。 北京中兴正远公司受邀参加此次展会，经过精心准备，将企业介绍、企业产品、服务优势等精华内容浓缩在展位空间布置上，并制作了精美且内容凝练的产品宣传页进行展示发放，小C精灵的宣传视频也在现场滚动播出，我们凭借专业的产品和超高的企业知名度，吸引了众多行业人士现场交流和咨询洽谈。 （展会现场） 本次广州临研会以会带展，集论坛、展示、路演、交流于一体，为临床试验行业研究项目的沟通搭建了很好的桥梁。在激烈的市场竞争环境下，如何利用快捷、高效的技术手段为用户提供更优质的解决方案；如何利用数字技术和高质量的服务在弥漫着硝烟的市场上占有更多的主导权，这一直是北京中兴正远公司深刻重视的问题，同时也是整个行业必须深刻思考和探讨的问题。 在此次展会的路演环节，我司运营总监李田总向大家探讨了如何利用“信息技术构建临床试验互联网新生态”的重要话题，引发现场行业人士的强烈反响。（路演环节：北京中兴正远运营总监李田）历时2天多的展会，我司展位吸引了无数参展者驻足，工作人员也一直以饱满的热情和认真的态度与参展者沟通交流。这是一次行业的盛宴，更是一次收获之旅。北京中兴正远公司虽然有着一定的品牌积淀，产品和服务也在行业占据了举足轻重的地位，但是我们更知道“任重道远”，我们将时刻保持谦卑的心态，不断打磨精进产品，提升服务质量，理性面对市场需求，以更高质量、更高品质的产品服务广大用户。